藥品強光照射試驗箱的安全功能都有哪些？

更新時間：2021-12-20 點擊次數(shù)：1221

　　藥品強光照射試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。并且具備紫外滅菌功能。參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和有關(guān)條款制造，對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度、光照環(huán)境、適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。

　　藥品強光照射試驗箱滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則。產(chǎn)品配件有溫度、光照打印記錄；溫度偏差短信報警等；可提供專業(yè)驗證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本；強光照射試驗滿足規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，LED白光光源+LED紫外A射線光源，光照強度和紫外輻照連續(xù)調(diào)節(jié)，長時間可靠恒溫光照和紫外輻照。

　　藥品強光照射試驗箱的安全功能如下：

　　1.獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外；

　　2.溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警；

　　3.具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作；

　　4.配有安全裝置如壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)等等。

　　在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐美等國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

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